Aktualności
Zobacz wszystkie
Produkty Lecznicze, dla których zostały wydane (w czerwcu 2020 r.) decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał decyzję w sprawie skrócenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktom leczniczym, których wykaz znajduje się w dokumencie poniżej. Niniejsze zestawienie przedstawia decyzje wydane w czerwcu 2020 r. Do pobrania – Decyzja skróceń czerwiec 2020 r. Do pobrania – Baza skróceń czerwiec 2020 r.
czytaj dalej >>
Od 1 września 2020 r. zostaną wznowione Państwowe Egzaminy Specjalizacyjne Farmaceutów (PESF)
Zgodnie z komunikatem Ministra Zdrowia, od 1 września br. zostaną wznowione Państwowe Egzaminy Specjalizacyjne Farmaceutów (PESF) w sesji wiosennej 2020 r. O nowych terminach farmaceuci zostaną poinformowani z co najmniej dwutygodniowym wyprzedzeniem. Pełna treść komunikatu do pobrania.
czytaj dalej >>
Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Alopexy
Prezes URPL 7 lipca 2020 roku wydał decyzję nr UR/ZD/1188/20 dotyczącą zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Alopexy, Minoxidilum, 50 mg/ml, roztwór na skórę, nr pozwolenia 17842. Podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Dermatologie. Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie niniejszej zmiany kategorii dostępności wejdzie w życie z dniem 1 października 2020 roku. Decyzja i ulotka informacyjna dostępne są poniżej: Decyzja zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC Ulotka produktu leczniczego […]
czytaj dalej >>
Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Mukolina 50 mg/ml, syrop
Prezes URPL 1 lipca 2020 roku wydał decyzję nr UR/ZD/1178/20 dotyczącą zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Mukolina, Carbocisteinum, 50 mg/ml, syrop nr pozwolenia R/0322. Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie niniejszej zmiany kategorii dostępności wejdzie w życie z dniem 1 października 2020 roku. Decyzja i ulotka informacyjna dostępne są poniżej: Decyzja zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC Ulotka produktu leczniczego […]
czytaj dalej >>
Komunikat NIA w sprawie nielegalnego pozyskiwania danych z Platformy P1 przez sieć aptek GEMINI
W związku z artykułem opublikowanym w serwisie gazetaprawna.pl, Naczelna Izba Aptekarska pragnie wyrazić głęboki sprzeciw wobec działań podjętych przez spółkę Gemini, polegających, jak wskazują autorzy artykułu, na nieuprawnionym pobieraniu danych o stanie zdrowia polskich pacjentów a następnie poddawaniu tychże pacjentów procesom profilowania. Należy wskazać, że system P1 z którego pobierane są wspomniane informacje zawiera wrażliwe dane medyczne pacjentów m.in. dostęp do e-recept, na podstawie których można tworzyć opis stanu zdrowia […]
czytaj dalej >>
Schemat zarządzania alertami w aptekach ogólnodostępnych. Serializacja
Jak postępować przed wydaniem leku, który podlega serializacji? Zapraszamy do zapoznania się z instrukcją.
czytaj dalej >>
Materiał edukacyjny dla fachowego personelu medycznego, z zaleceniami dotyczącymi unikania potencjalnie śmiertelnych błędów w dawkowaniu metotreksatu w leczeniu chorób zapalnych
Pomimo podjętych do tej pory działań w celu zapobiegania błędom dawkowania, nadal odnotowywane są ciężkie, czasami śmiertelne przypadki, w których pacjenci leczeni z powodu choroby zapalnej przyjmowali metotreksat codziennie zamiast jeden raz w tygodniu. Chociaż przyjmowanie metotreksatu codziennie zamiast raz w tygodniu zgłaszano głównie w przypadku stosowania doustnych postaci leku we wskazaniach nieonkologicznych, przeważnie w reumatoidalnym zapaleniu stawów i łuszczycy, zdarzały się również przypadki omyłkowego stosowania preparatów […]
czytaj dalej >>
Komunikat NIA w sprawie implementacji dyrektywy antyfałszywkowej
W związku ze zbliżającym się zakończeniem okresu przejściowego dotyczącego implementacji dyrektywy antyfałszywkowej, w celu zagwarantowania prawidłowego stosowania przepisów ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz zmniejszenia liczby alertów skutkujących brakiem możliwości wydania leków pacjentom, Naczelna Izba Aptekarska przypomina, że: -skanowaniu i weryfikacji oryginalności podlegają leki o kategoriach dostępności Rp, Rpz, Rpw i Lz[1]. -skanowaniu, weryfikacji oraz wycofaniu identyfikatora (kodu) podlega każde opakowanie; – weryfikacji oryginalności […]
czytaj dalej >>
Realizacja zleceń na wyroby medyczne. Pismo Prezes NRA Elżbiety Piotrowskiej-Rutkowskiej do Prezesa NFZ Adama Niedzielskiego
Prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej Elżbieta Piotrowska-Rutkowska, zwróciła się w piśmie z dnia 25.06.2020r. do prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia Adama Niedzielskiego z prośbą o utrzymanie 90 – dniowego terminu na realizację zleceń na zaopatrzenie w wyroby medyczne w systemie eZWM. Pismo do pobrania
czytaj dalej >>
