Informacje dotyczące szczepionek przeciw COVID-19

Opublikowane dokumenty, stanowiska i komunikaty
- Komunikat Ministra Zdrowia z dnia 27.01.2021 w sprawie szczepionek przeciw COVID-19
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 26.01.2021 r. o publikacji Corigendum do decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, COVID-19 Vaccine Moderna firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 22.01.2021 w sprawie własności szczepionek COVID-19
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 12.01.2021 dla osób z grupy 0
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 09.01.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki COVID-19 Vaccine Moderna firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 08.01.2021 w sprawie wydania rekomendacji dotyczącej wydania przez Europejską Agencję Leków (EMA) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE dla szczepionki COVID-19 Moderna
- Stanowisko z dnia 07.01.2021 r. w sprawie szczepień przeciw wirusowi SARS-CoV-2 u chorych na hemofilię i pokrewne skazy krwotoczne Grupy Roboczej do spraw Hemostazy Polskiego Towarzystwa Hematologów i Transfuzjologów
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 08.01.2021 w sprawie dodatkowej szóstej dawki szczepionki Comirnaty
- Komunikat Ministra Zdrowia z dnia 30.12.2020 w sprawie produktu leczniczego Comirnaty koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań. Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 29.12.2020 w sprawie szczepienia personelu medycznego – przedłużenie zapisów do 14 stycznia 2021
- Rekomendacje Zespołu ds. Szczepień przy Ministrze Zdrowia z dnia 26.12.2020 dotyczące kwestionariusza kwalifikacyjnego dla osoby dorosłej do szczepienia przeciw COVID-19
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 24.12.2020 w sprawie materiałów informacyjnych dla szpitali i pacjentów odnośnie szczepień przeciw COVID-19
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 23.12.2020 w sprawie uprawnienia lekarzy do przeprowadzania badania kwalifikacyjnego do szczepienia oraz informacja o dostępności do materiałów szkoleniowych na stronie CMKP
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 23.12.2020 o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19 Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 22.12.2020 w sprawie uzupełnień do bazy EDQM Standard Terms, w tym termin określający postać farmaceutyczną szczepionki przeciw COVID-1
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 22.12.2020 dotyczący zgłaszania swoich pracowników z sektora ochrony zdrowia na szczepienia przeciw COVID-19
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 22.12.2020 w sprawie zgłoszeń pracowników sektora ochrony zdrowia na szczepienia przeciw COVID-19
- Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 21.12.2020 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. rekomendacji wydania warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Comirnaty wyprodukowanej przez firmę Pfizer BioNTech
- Komunikat EMA z dnia 21.12.2020 zalecający pierwszą szczepionkę przeciw COVID-19 do dopuszczenia do obrotu w UE
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 17.12.2020 dotyczący szczepień personelu medycznego i niemedycznego przeciw COVID–19 w szpitalach węzłowych
- Infolinia Narodowego Programu Szczepień przeciw COVID-19
- Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 14.12.2020 dotyczący wykazu szpitali, w których będzie szczepiony personel medyczny i niemedyczny przeciw COVID-19
- Stanowisko Polskiej Akademii Nauk (PAN)
- Inne stanowiska i informacje PAN
- Procedura rejestracyjna prowadzona przez Europejską Agencję Leków (EMA)
- Kalendarz prowadzonej procedury rejestracyjnej
- Informacje na temat szczepień udostępnione przez Komisję Europejską
- Informacje na temat szczepień udostępnione przez Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC )
Dokumenty do pobrania
- Przegląd wiedzy na temat szczepionki Comirnaty i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
- Comirnaty: Public assessment report (EMA)
- Comirnaty: Szczepionka mRNA przeciw COVID-19
- Comirnaty: COVID-19 mRNA vaccine
- Comirnaty: Product Information as approved by the CHMP on 21 December 2020, pending endorsement by the European Commission
- Nauka przeciw pandemii: Biała Księga
- Prezentacja Ministerstwa Zdrowia oraz Kancelarii Prezesa Rady Ministrów dotycząca szczepień przeciw COVID-19
- Wytyczne dotyczące szczepień przeciw COVID-19 dla szpitali węzłowych, szpitali niewęzłowych, ZOL-i oraz uzdrowisk
- Informacje dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
- FDA Briefing Document – Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
- FDA Briefing Document – Moderna COVID-19 Vaccine