Informacje dotyczące szczepionek przeciw COVID-19

• Informacja Prezesa z 6 grudnia 2021 r. w sprawie zalecenia Europejskiej Agencji Leków dot. stosowania produktu RoActemra u osób dorosłych z ciężkimi objawami COVID-19
• Informacja Prezesa Urzędu z dnia 6.12.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty
• Informacja Prezesa Urzędu z 2 grudnia 2021 r. w sprawie rozpoczęcia przez Europejską Agencję Leków przeglądu etapowego (rolling review) szczepionki przeciw COVID-19 firmy Valneva
• Informacja Prezesa Urzędu z 25 listopada 2021 r. w sprawie zaleceń Europejskiej Agencji Leków dotyczących zatwierdzenia szczepionki Comirnaty dla dzieci w wieku 5-11 lat
• Informacja Prezesa Urzędu z 10 listopada 2021 r. w sprawie oceny stosowania szczepionki przeciw COVID-19 Spikevax u dzieci w wieku od 6 do 11 roku życia
• Informacja Prezesa Urzędu z dnia 09.11.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie przedłużenia i zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty
• Informacja Prezesa Urzędu z dnia 25.10.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19 Vaxzevria firmy Astra Zeneca AB
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 13.10.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Spikevax, firmy MODERNA BIOTECH SP
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 12 października 2021 r. w sprawie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Ronapreve w leczeniu i profilaktyce COVID-19
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 08.10.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 4.10.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. rozpoczęcia oceny wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego Regkirona do leczenia osób dorosłych z COVID-19
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 4.10.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. rekomendacji Europejskiej Agencji Leków w sprawie stosowania dawek dodatkowych i przypominających szczepionek Comirnaty i Spikevax
• Komunikat nr 12 Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2021 roku w sprawie szczepień przeciw COVID-19 dawką przypominającą oraz dawką dodatkową uzupełniającą schemat podstawowy
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 17.09.2021 r. w sprawie aktualizacji okresu ważności dla COMIRNATY®, szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
• Informacja Prezesa Urzędu z dnia 16.08.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. rozpoczęcia przeglądu danych dotyczących stosowania leku RoActemra u hospitalizowanych osób dorosłych z ciężkim przebiegiem COVID-19
• Komunikat nr 10 Ministra Zdrowia w sprawie stosowanych schematów szczepień przeciw COVID-19 preparatami Comirnaty (Pfizer-BioNTech) oraz Spikevax (Moderna) u dzieci i młodzieży do ukończenia 18 lat
• Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28.07.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine Janssen
• Komunikat nr 9 Ministra Zdrowia z dnia 23.07.2021 r. w sprawie schematów mieszanych dla szczepień przeciw COVID-19 preparatami AstraZeneca, Pfizer/BionTech, Moderna oraz Janssen
• Informacja Prezesa Urzędu z dnia 21.07.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. przeglądu etapowego (ang. rolling review) szczepionki Vidprevtyn, opracowanej przez Sanofi Pasteur, przeciw COVID-19
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 15.07.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech
• Komunikat nr 8 Ministra Zdrowia z dnia 08.06.2021 r. w sprawie stosowanych schematów szczepień przeciw COVID-19 preparatami AstraZeneca, Pfizer/BionTech oraz Moderna
• Informacja Prezesa URPL z 28 maja 2021 r. w sprawie zatwierdzenia szczepionki Comirnaty dla dzieci w wieku od 12 do 15 roku życia
• Zalecenia Rady Europy w sprawie szczepionek przeciw COVID-19. Komunikat z dnia 20.05.2021 r.
• Informacja Prezesa Urzędu z dnia 11.05.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine Janssen
• Informacja z dnia 26.04.2021 r. dla fachowych pracowników służby zdrowia dotycząca wyników analizy możliwości związku pomiędzy szczepionką COVID-19 Vaccine Janssen a występowaniem zakrzepicy w połączeniu z małopłytkowością
• Komunikat EMA z dnia 26.04.2021 r. dot. szczepionki AstraZeneca na COVID-19: korzyści i zagrożenia
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 12.04.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19 Vaxzevria firmy Astra Zeneca AB
• Komunikat EMA z dnia 07.04.2021 r. w sprawie szczepionki AstraZeneca na Covid-19.
• Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 30.03.2021 r. odnośnie przyśpieszenia Narodowego Programu Szczepień – zmiany zasad w II kwartale 2021 r.  
• Informacja Prezesa Urzędu z dnia 24.03.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19 Covid-19 Vaccine AstraZeneca
• Szczepionka COVID-19 Vaccine AstraZeneca: ryzyko małopłytkowości i zaburzeń krzepnięcia. Komunikat z dnia 24.03.2021 r. dla fachowych pracowników ochrony zdrowia.
• Informacja Prezesa URPL z 19 marca 2021 r. dotycząca wyników oceny bezpieczeństwa stosowania szczepionki firmy AstraZeneca przeprowadzonej przez Europejską Agencję Leków
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 12.03.2021 r. w związku z informacją o zawieszeniu stosowania jednej serii szczepionki przeciw COVID-19 firmy AstraZeneca.
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z 11.03.2021 r. w sprawie wydania przez Europejską Agencję Leków zalecenia dopuszczenia do obrotu szczepionki firmy Janssen na terenie UE
• Komunikat Ministra Zdrowia z dnia 06.03.2021 r. w sprawie stosowanych schematów szczepień przeciw COVID-19 preparatami AstraZeneca, Pfizer/BionTech oraz Moderna
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 04.03 2021 r. dotycząca rozpoczęcia przez EMA przeglądu etapowego (rolling review) szczepionki Sputnik V
• Komunikat nr 3 Ministra Zdrowia z dnia 27.02.2021 r. w sprawie szczepionki przeciw COVID-19 Vaccine AstraZeneca
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 16 lutego 2021 r. dotycząca wniosku o wydanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 firmy Janssen
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 12.02.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków (EMA) dot. rozpoczęcia przeglądu etapowego (rolling review) dla szczepionki przeciwko COVID-19 firmy CureVac
• Komunikat Ministra Zdrowia z dnia 08.02.2021 r. w sprawie rozbieżności w terminie ważności szczepionki przeciw COVID-19 Vaccine Moderna
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 4.02.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków (EMA) dot. rozpoczęcia przeglądu etapowego (rolling review) dla szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Novavax.
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 03.02.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 01.02.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine AstraZeneca firmy Astra Zeneca AB
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 29.01.2021 r. w sprawie wydania rekomendacji dotyczącej wydania przez Europejską Agencję Leków (EMA) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE dla szczepionki COVID-19 AstraZeneca
• Komunikat Ministra Zdrowia z dnia 27.01.2021 w sprawie szczepionek przeciw COVID-19
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 26.01.2021 r. o publikacji Corigendum do decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, COVID-19 Vaccine Moderna firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
• Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 22.01.2021 w sprawie własności szczepionek COVID-19
• Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 12.01.2021 dla osób z grupy 0
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 09.01.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki COVID-19 Vaccine Moderna firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 08.01.2021 w sprawie wydania rekomendacji dotyczącej wydania przez Europejską Agencję Leków (EMA) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE dla szczepionki COVID-19 Moderna
• Stanowisko z dnia 07.01.2021 r. w sprawie szczepień przeciw wirusowi SARS-CoV-2 u chorych na hemofilię i pokrewne skazy krwotoczne Grupy Roboczej do spraw Hemostazy Polskiego Towarzystwa Hematologów i Transfuzjologów
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 08.01.2021 w sprawie dodatkowej szóstej dawki szczepionki Comirnaty
• Komunikat Ministra Zdrowia z dnia 30.12.2020 w sprawie produktu leczniczego Comirnaty koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań. Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) 
• Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 29.12.2020 w sprawie szczepienia personelu medycznego – przedłużenie zapisów do 14 stycznia 2021
• Rekomendacje Zespołu ds. Szczepień przy Ministrze Zdrowia z dnia 26.12.2020 dotyczące kwestionariusza kwalifikacyjnego dla osoby dorosłej do szczepienia przeciw COVID-19
• Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 24.12.2020 w sprawie materiałów informacyjnych dla szpitali i pacjentów odnośnie szczepień przeciw COVID-19
• Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 23.12.2020 w sprawie uprawnienia lekarzy do przeprowadzania badania kwalifikacyjnego do szczepienia oraz informacja o dostępności do materiałów szkoleniowych na stronie CMKP
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 23.12.2020 o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19  Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 22.12.2020 w sprawie uzupełnień do bazy EDQM Standard Terms, w tym termin określający postać farmaceutyczną szczepionki przeciw COVID-1
• Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 22.12.2020 dotyczący zgłaszania swoich pracowników z sektora ochrony zdrowia na szczepienia przeciw COVID-19
• Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 22.12.2020 w sprawie zgłoszeń pracowników sektora ochrony zdrowia na szczepienia przeciw COVID-19
• Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 21.12.2020 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. rekomendacji wydania warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Comirnaty wyprodukowanej przez firmę Pfizer BioNTech
• Komunikat EMA z dnia 21.12.2020 zalecający pierwszą szczepionkę przeciw COVID-19 do dopuszczenia do obrotu w UE
• Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 17.12.2020 dotyczący szczepień personelu medycznego i niemedycznego przeciw COVID–19 w szpitalach węzłowych
• Infolinia Narodowego Programu Szczepień przeciw COVID-19
• Komunikat Ministerstwa Zdrowia z dnia 14.12.2020 dotyczący wykazu szpitali, w których będzie szczepiony personel medyczny i niemedyczny przeciw COVID-19
• Stanowisko Polskiej Akademii Nauk (PAN)
• Inne stanowiska i informacje PAN
• Procedura rejestracyjna prowadzona przez Europejską Agencję Leków (EMA)
• Kalendarz prowadzonej procedury rejestracyjnej
• Informacje na temat szczepień udostępnione przez Komisję Europejską
• Informacje na temat szczepień udostępnione przez Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC )

Dokumenty do pobrania

• Przegląd wiedzy na temat szczepionki Comirnaty i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
• Comirnaty: Public assessment report (EMA)
• Comirnaty: Szczepionka mRNA przeciw COVID-19
• Comirnaty: COVID-19 mRNA vaccine
• Comirnaty: Product Information as approved by the CHMP on 21 December 2020, pending endorsement by the European Commission
• Nauka przeciw pandemii: Biała Księga
• Prezentacja Ministerstwa Zdrowia oraz Kancelarii Prezesa Rady Ministrów dotycząca szczepień przeciw COVID-19
• Wytyczne dotyczące szczepień przeciw COVID-19 dla szpitali węzłowych, szpitali niewęzłowych, ZOL-i oraz uzdrowisk
• Informacje dla fachowych pracowników ochrony zdrowia
• FDA Briefing Document – Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
• FDA Briefing Document – Moderna COVID-19 Vaccine