Aptekarz Polski nr 150/128e luty 2019

Szanowni Państwo!  Z przyjemnością zawiadamiamy, iż ukazał się kolejny 149/127e numer “Aptekarza Polskiego“. • Aktualny numer 150/128e luty 2019 do pobrania • “Aptekarz Polski“ – online – SPIS TREŚCI – AKTUALNOŚCI URPL w sprawie zmian porejestracyjnych związanych z Brexitem. MZ opublikowało projekt listy refundacyjnej na marzec 2019. Radio TOK FM: reportaż „Apteka na słupa”. Od września 2019 wznowione zostanie kształcenie techników farmaceutycznych – na nowych zasadach. GIF: trudności z działaniem […]

czytaj dalej >>

GIF: Aktualne informacje dotyczące systemu weryfikacji autentyczności leków

Za nami pierwsze dni funkcjonowania systemu weryfikacji autentyczności leków. Główny Inspektorat Farmaceutyczny pozostaje w stałym kontakcie z Fundacją KOWAL oraz Komisją Europejską – dwoma podmiotami mającymi decydujący wpływ na kształt systemu weryfikacji autentyczności leków na szczeblu krajowym i międzynarodowym. Otrzymujemy sygnały o trudnościach związanych z działaniem systemu na etapie wprowadzania danych przez podmioty odpowiedzialne. Z informacji jakie posiadamy wynika, ze jest to problem globalny, dotyczący całego systemu na poziomie europejskim. […]

czytaj dalej >>

Projekt ustawy o zawodzie wymaga pilnego procedowania

Prezes NRA Elżbieta Piotrowska-Rutkowska spotkała się z posłem Pawłem Rychlikiem (z zawodu farmaceutą), który od początku pracy w Sejmie wspiera działania na rzecz poprawy funkcjonowania polskiego rynku aptecznego. Spotkanie dotyczyło przede wszystkim projektu ustawy o zawodzie farmaceuty i losów tego dokumentu w najbliższej przyszłości. Samorządowi aptekarskiemu i całemu środowisku farmaceutów zależy na tym, aby projekt ustawy był jak najszybciej procedowany. Jest to kluczowy akt prawny, który określa zasady wykonywania zawodu […]

czytaj dalej >>

Prezes NRA na liście 100 najbardziej wpływowych osób w polskim systemie ochrony zdrowia

Elżbieta Piotrowska-Rutkowska oraz Marek Tomków po raz kolejny znaleźli się na Liście 100 najbardziej wpływowych osób, które w 2018 r. wywarły pozytywny wpływ na system ochrony zdrowia. Prezes NRA i jej zastępca zajęli odpowiednio 22. i 66.miejsce. W rankingu po raz pierwszy sklasyfikowany został Michał Byliniak, wiceprezes NRA oraz prezydent Grupy Farmaceutycznej Unii Europejskiej (PGEU), zajmując 67. lokatę. Tworzony przez redakcję „Puls Medycyny” ranking, od wielu lat cieszy się niesłabnącym […]

czytaj dalej >>

Komunikat Fundacji KOWAL – opisy alertów w systemie weryfikacji autentyczności leków

  Fundacja KOWAL prezentuje poniżej opisy alertów, mogących się pojawiać podczas weryfikacji autentycznoście leków serializowanych. Podkreślamy, że obowiązkowi skanowania, celem weryfikacji lub wycofania, podlegają jedynie opakowania leków na receptę i Omeprazolu, które spełniają jednocześnie dwie przesłanki: Zostały zwolnione do obrotu od dnia 9 lutego 2019 roku oraz Posiadają na opakowaniu leku występujące razem: kod 2D Data Matrix oraz zabezpieczenie przed otwarciem (ATD) Oznacza to, że: że obowiązkowi weryfikacji lub wycofania w Systemie nie podlegają produkty nie spełniające powyższych […]

czytaj dalej >>

Przygotuj się, od 1 kwietnia wchodzi obowiązek raportowania do ZSMOPL

Od 1 kwietnia 2019 roku wszystkie podmioty, które prowadzą obrót produktami leczniczymi, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobami medycznymi będą zobowiązane do przesyłania elektronicznych raportów do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL). Obowiązek raportowy obejmie apteki i punkty apteczne, działy farmacji szpitalnej i apteki szpitalne, hurtownie farmaceutyczne oraz tzw. podmioty odpowiedzialne, czyli przedsiębiorców, którzy wnioskują lub uzyskali pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. […]

czytaj dalej >>

Leki zawierające chlorowodorek fenspirydu wstrzymane w obrocie

GIF wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju oraz czasowo zakazał wprowadzenia do obrotu wszystkich serii leków zawierających chlorowodorek fenspirydu.  Powodem jest decyzja francuskiej agencji ds. leków, która wystąpiła o wszczęcie pilnej procedury unijnej w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka leków zawierających substancję czynną fenspiryd. Chlorowodorek fenspirydu zawierają popularne syropy stosowane na kaszal u dzieci i dorosłych m.in. Eurespal, Elofen, Eurefin, Fenspogal, Fosidal, […]

czytaj dalej >>

Jak zarządzać alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności produktów leczniczych – przewodnik GIF

Główny Inspektorat Farmaceutyczny udostępnił przewodnik „Zarządzanie alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności produktów leczniczych dla produktów leczniczych podlegających serializacji i wprowadzonych do obrotu po 9 lutego 2019 roku.” Celem przewodnika jest przedstawienie sposobu postępowania w sytuacji wystąpienia alertu podczas weryfikacji i wycofania produktów leczniczych z systemu weryfikacji autentyczności produktów leczniczych. Pobierz przewodnik w formacie PDF – kliknij tutaj – lub przeczytaj poniżej.

czytaj dalej >>

Informacje GIF dotyczące obowiązku serializacji produktów leczniczych

Od 9 lutego br. przedsiębiorcy mają obowiązek umieszczania na opakowaniach produktów leczniczych unikalnego identyfikatora oraz zabezpieczenia przed naruszeniem opakowania. Obowiązek ten dotyczy prawie wszystkich produktów wydawanych z przepisu lekarza (na receptę) i określonych produktów wydawanych bez recepty (omeprazole). Obowiązki dot. „serializacji” zostały wprowadzone Rozporządzeniem Delegowanym Komisji (UE) 2016/161. Jest ono bezpośrednio stosowane, co oznacza, że nie potrzeba dodatkowych aktów prawnych do ich wprowadzenia, gdyż rozporządzenie samo w sobie stanowi podstawę […]

czytaj dalej >>
Show Buttons
Hide Buttons