Poradnik dla szpitali: nabywanie i używanie wyrobów medycznych po 26 maja 2021 r.

Szanowni Państwo,

dnia 26 maja 2021 r. rozpoczęto stosowanie rozporządzenie UE nr 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych. Prawo to otwiera całkowicie nowy rozwój w dziedzinie europejskich regulacji poświęconych wyrobom medycznym. Wiąże się z nim szereg nowych wyzwań i wymagań, służących zwiększeniu bezpieczeństwa pacjenta. W niniejszym poradniku przedstawiamy kluczowe zmiany, jakie rozporządzenie wprowadza dla szpitali.

Na dzień wydania niniejszego poradnika nie jest jeszcze gotowa polska ustawa wdrażająca MDR do krajowego systemu prawnego. W poradniku autorzy odnoszą się do projektowanych przepisów, ale zaznaczają, że mogą one jeszcze ulec zmianie. Wskazują również w jaki sposób należy działać w sytuacji, w której polskich przepisów jeszcze brak.