Obwieszczenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki

W związku z uzasadnionym podejrzeniem wystąpienia wady jakościowej polegającej na uzyskaniu przez produkt leczniczy Biotrakson (Ceftriaxonum), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 2 g; numer serii: 25020921A termin ważności: 09.2023, oraz numer serii: 25030921A termin ważności: 09.2023; podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A,  wyniku poza specyfikacją w parametrze endotoksyny w próbach archiwalnych, co może skutkować poważnym zagrożeniem dla zdrowia lub życia pacjenta, Główny Inspektor wydał obwieszczenie dotyczące możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki.

Obwieszczenie do pobrania