Informacja Prezesa Urzędu z dnia 09.01.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki COVID-19 Vaccine Moderna firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
W dniu 6 stycznia 2021 r. Komisja Europejska opublikowała decyzję dotyczącą dopuszczenia do obrotu na terytorium Unii Europejskiej szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine Moderna firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. wraz z Charakterystyką Produktu Leczniczego, oznakowaniem opakowań i ulotką dla pacjenta.
- Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
- Unijny rejestr produktów leczniczych stosowanych u ludzi
- Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 06.01.2021 r. udzielająca pozwolenia na dopuszczenie do obrotu „Covid-19 Vaccine Moderna – Szczepionka mRNA przeciw COVID‑19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)”, produktu leczniczego stosowanego u ludzi
Pełna treść komunikatu dostępna tutaj.
Źródło: URPL