Zmiana kategorii dostępności z Lz na Rp dla produktu leczniczego Emoclot 500 j.m. i Emoclot 1000 j.m..
Prezes URPL 12 grudnia 2020 roku wydał decyzje nr UR/ZD/2753/20 oraz UR/ZD/2754/20 dotyczące zmiany kategorii dostępności z Lz na Rp dla produktu leczniczego Emoclot, (Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji, 500 j.m. oraz 1000 j.m. (nr pozwoleń: R/9893 i R/9894). Podmiot odpowiedzialny: Kedrion S.p.A.
Decyzje Prezesa Urzędu w sprawie niniejszych zmian kategorii dostępności weszły w życie z dniem 12 grudnia 2020 roku.
Decyzje dostępne są poniżej:
Decyzja zmiana kategorii dostępności z Lz na Rp dla produktu leczniego Emoclot 500 j.m
Decyzja zmiana kategorii dostępności z Lz na Rp dla produktu leczniego Emoclot 1000 j.m