Komunikat GIF dotyczący dostaw produktów leczniczych do pacjenta. Komunikat Ministra Zdrowia dla podmiotów leczniczych. Leczenie szpitalne

Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego Dotyczący dostaw produktów leczniczych do Pacjenta  w ramach Leczenie szpitalne – programy lekowe oraz Leczenie szpitalne – chemioterapia w okresie stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii

Zgodnie z art. 106 ust. 3 pkt 2 ustawy – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2019, poz. 499 z późn. zm.) apteka szpitalna może zaopatrywać w leki Pacjentów włączonych do terapii w ramach programów lekowych, o których mowa w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, a także pacjentów korzystających z chemioterapii w trybie ambulatoryjnym. Mając na uwadze powyższe, w okresie stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii ogłoszonego z powodu COVID-19, kierując się stanem wyższej konieczności oraz potrzebą zabezpieczenia potrzeb zdrowotnych Pacjentów należy dopuścić dodatkowe, czasowe rozwiązanie polegające na tym, aby hurtownie farmaceutyczne wykonujące działania logistyczne na rzecz danego podmiotu leczniczego (szpitala), w ramach zawartych umów dostaw, mogły dowozić produkty lecznicze wydawane z aptek szpitalnych bezpośrednio do miejsca zamieszkania pacjenta lub do jego przedstawiciela ustawowego przy zachowaniu w czasie transportu warunków Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej wskazanych w rozdziale 9 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz. U. z 2017r. poz. 509). Ponadto, mając na uwadze pkt. 5.8 ww. rozporządzenia, dokumentację dostawy należy prowadzić w taki sposób, aby móc ustalić gdzie w danym momencie znajduje się produkt leczniczy.

Główny Inspektor Farmaceutyczny
Paweł Piotrowski

Komunikat dostępny tutaj.

Komunikat Ministra Zdrowia dla podmiotów leczniczych realizujących umowy w rodzaju Leczenie szpitalne – programy lekowe oraz Leczenie szpitalne- chemioterapia, a także dla pacjentów objętych tym leczeniem

Komunikat dostępny tutaj.