GIF: Wycofanie produktów leczniczych z substancją czynna Ranitidinium

Na wniosek podmiotu odpowiedzialnego wycofane z obrotu zostały:

  • Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane
  • Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji
  • Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane
  • Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące
  • Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane

Przyczyną wycofania z obrotu jest potwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia ww. produktów.

Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.

W celu uzyskania dodatkowych informacji, można również zapoznać się z komunikatem opublikowanym na stronie internetowej podmiotu odpowiedzialnego.

Decyzje do pobrania :

Decyzja 71/WC/2019

Decyzja 72/WC/2019

Decyzja 73/WC/2019

Decyzja 74/WC/2019

Decyzja 75/WC/2019

Źródłó: GIF

Podziel się !
Pokaż przyciski
Ukryj przyciski