Leki zawierające chlorowodorek fenspirydu wstrzymane w obrocie

GIF wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju oraz czasowo zakazał wprowadzenia do obrotu wszystkich serii leków zawierających chlorowodorek fenspirydu. 

Powodem jest decyzja francuskiej agencji ds. leków, która wystąpiła o wszczęcie pilnej procedury unijnej w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka leków zawierających substancję czynną fenspiryd. Chlorowodorek fenspirydu zawierają popularne syropy stosowane na kaszal u dzieci i dorosłych m.in. Eurespal, Elofen, Eurefin, Fenspogal, Fosidal, Pulneo.

Wszystkie decyzje wydane 11.02.2019 r. dotyczące wstrzymania w obrocie leków zawierających fenspiryd dostępne są na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

Lista wstrzymanych w obrocie leków poniżej:

  • Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier
  • Elofen 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
  • Eurefin 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
  • Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: ICHEM Sp. z o.o.
  • Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.
  • Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: InPharm Sp. z o.o.
  • Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
  • Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
  • Fenspogal 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
  • Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A.
  • Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A.
  • Pulneo 25 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
  • Pulneo 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
  • Pulneo o smaku coli 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

 

 

 

 

Podziel się !
Pokaż przyciski
Ukryj przyciski