Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktów leczniczych Ciclolack, Clotidal i Pyrantelum Polpharma.

Departament Rejestru i Importu Równległego Produktów Leczniczych URPL, przekazuje informacje o decyzjach Prezesa Urzędu:

• Nr UR/ZD/2045/18 z dnia 28 grudnia 2018 roku dla produktu leczniczego Ciclolack (Ciclopirox olaminum), lakier do paznokci leczniczy, 80 mg/g, nr pozwolenia 20444. Przedmiotowa decyzja dotyczy zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC i weszła w życie z dniem 28 grudnia  2018 roku. Podmiotem odpowiedzialnym dla tego produktu leczniczego jest Sun-Farm Sp. z o.o.
• Nr UR/ZD/2046/18 z dnia 28 grudnia 2018 roku dla produktu leczniczego Clotidal (Clotrimazolum), krem dopochwowy, 10 mg/g, nr pozwolenia 24123. Przedmiotowa decyzja dotyczy zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC i weszła w życie z dniem 28 grudnia  2018 roku. Podmiotem odpowiedzialnym dla tego produktu leczniczego jest US Pharmacia Sp. z o.o.
• Nr UR/ZD/2062/18 z dnia 31 grudnia 2018 roku dla produktu leczniczego Pyrantelum Polpharma (Pyrantelum) tabletki, 250 mg, nr pozwolenia R/2064. Przedmiotowa decyzja dotyczy zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC i wchodzi w życie z dniem 01 marca 2018 roku. Podmiotem odpowiedzialnym dla tego produktu leczniczego są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

W związku z przeprowadzonymi zmianami, poniżej zamieszczamy kopie decyzji oraz obowiązujące ulotki informacyjne dla ww. produktów leczniczych: