Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC produktu leczniczego Scopolan

Urząd Rejestracji w załączeniu przekazuje kopie decyzji Prezesa Urzędu nr UR/ZD/1222/18, UR/ZD/1220/18, UR/ZD/1221/18 z 21.08.2018 r. dla produktów leczniczych: Scopolan (Hyoscini butylbromidum) czopki, 10 mg, nr pozwolenia 3363, Scopolan (Hyoscini butylbromidum) tabletka drażowana, 10 mg, nr pozwolenia 3617 oraz Scopolan compositum (Hyoscini butylbromidum + Metamizolum natricum monohydricum) tabletki drażowane, 10 mg + 250 mg, nr pozwolenia 3080. Podmiotem odpowiedzialnym dla ww. produktów leczniczych są Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. Przedmiotowe decyzje dotyczą zmiany kategorii dostępności z: Rp na: OTC.

W związku z przeprowadzonymi zmianami w załączeniu przekazujemy obowiązujące ulotki informacyjne dla ww. produktów leczniczych.

Decyzje Prezesa Urzędu w sprawie zmiany kategorii dostępności z: Rp na: OTC wchodzą wżycie z dniem 01.12.2018 r.

Decyzja ws. zmiany kategorii dostępności prod. leczn. Scopolan ⇐ więcej do pobrania (pdf.)