Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC produktu leczniczego Loceryl (Amorolfinum) lakier do paznokci leczniczy
Zgodnie z ustaleniami Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu o numerze UR/ZD/1261/17 z dnia 21.07.2017 r.dotyczącą zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Loceryl (Amorolfinum) lakier do paznokci leczniczy, 50 mg/ml, nr pozwolenia R/3647, którego podmiotem odpowiedzialnym jest Galderma Polska Sp. z o.o.
W załączeniu przekazujemy kopię decyzji i obowiązujący wzór ulotki informacyjnej
dla pacjenta dla wyżej wyszczególnionego produktu. ⇐ więcej (format pdf.)
Uwzględniająca zmianę kategorii dostępności zmiana z: Rp na: OTC wchodzi w życie z dniem 15.01.2018 r.
mg