Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Syresp
Zgodnie z ustaleniami Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów-Medycznych i Produktów Biobójczych przekazuje kopie decyzji Prezesa Urzędu o numerze UR/ZD/1360/16 z dnia 24.08.2016 r. dotycząca zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Syresp (Fenspiridi hydrochlondum) syrop 2 mg/ml. nr pozwolenia 22566. którego podmiotem odpowiedzialnym jest firma Medana Pharma S.A.
W załączeniu przekazujemy obowiązujący wzór ulotki informacyjnej dla pacjenta dla wyżej wyszczególnionego produktu.
Zmianę kategorii dostępności zmiana z: Rp na: OTC weszła w’ życie z dniem 05.09.2016 r.