Zmiana kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Pirolam.

Zgodnie z ustaleniami Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przekazuje kopie decyzji Prezesa Urzędu o numerach UR/ZD/1219/16, UR/ZD/1220/16, UR/ZD/1221 z dnia 21.07.2016 r. dotyczące zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Pirolam (Ciclopirox olaminum) zawiesina na skórę 10 mg/g, płyn na skórę 10 mg/ml, żel 10 mg/g , których podmiotem odpowiedzialnym jest firma Medana Pharma S.A.

W załączeniu przekazujemy obowiązujące ulotki informacyjne dla wyżej wyszególnionego produktu leczniczego.

Uwzględniająca zmianę kategorii dostępności zmiana z: Rp na: OTC wchodzi w życie z dnia 03.08.2016 r.

Całość korespondencji ↓ poniżej – format pdf.