Zmiany kategorii dostępności produktu leczniczego Oftophenazol z Rp na OTC … więcej informacji poniżej.

Zgodnie z ustaleniami Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu o numerze UR/ZD/0802/16 z dnia 10.05.2016 r. dotyczącą zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Oftophenazol (Antazolini sulfas + Naphazolini nitras) krople do oczu, roztwór, (5 mg + 0.25 mg)/ml, nr pozwolenia R/0936, którego podmiotem odpowiedzialnym są Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

W załączeniu przekazujemy obowiązujący wzór ulotki informacyjnej dla pacjenta dla wyżej wyszególnionego produktu.

Uwzględniająca zmianę kategorii dostępności zmiana z: Rp na: OTC wchodzi w życie z dniem 30.09.2016 r.

poniżej ↓ całość korespondencji – format pdf. do pobrania