Zmiany kategorii dostępności produktów leczniczych z Rp na OTC … więcej informacji poniżej.

I. Zgodnie z ustaleniami Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu o numerze UR/ZD/0711/16 z dnia 28.04.2016 r. dotyczącą zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Alerdes (Desloratadinum) roztwór doustny, 0,5 mg/ml, nr pozwolenia 20454, którego podmiotem odpowiedzialnym jest firma SymPhar Sp. z o.o..

W załączeniu przekazujemy obowiązujący wzór ulotki informacyjnej dla pacjenta dla wyżej wyszególnionego produktu.

Uwzględniająca zmianę kategorii dostępności zmiana z: Rp na; OTC wchodzi w życie z dniem 15.06.2016 r.

II. Zgodnie z ustaleniami Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu o numerze UR/ZD/0645/16 z dnia 14.04.2016 r. dotyczącą zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Maxon Active (Sildenafilum) tabletki powlekane. 25 mg nr pozwolenia 17887, którego podmiotem odpowiedzialnym jest firma Adamed Sp. z o.o.

W załączeniu przekazujemy obowiązujący wzór ulotki informacyjnej dla pacjenta dla wyżej wyszególnionego produktu.

Uwzględniająca zmianę kategorii dostępności zmiana z: Rp na: OTC weszła w życie z dniem 28.04.2016 r.

Całość korespondencji poniżej ↓ do pobrania – (format pdf.)