Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu o numerze UR/ZD/0670/16 z dnia 19.04.2016 r. dotyczącą zmiany kat. dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Zaditen

Zgodnie z ustaleniami Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu o numerze UR/ZD/0670/16 z dnia 19.04.2016 r. dotyczącą zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Zaditen (Ketotifenum) krople do oczu, roztwór, nr pozwolenia 10767, którego podmiotem odpowiedzialnym jest firma Laboratoires Thea.

W załączeniu przekazujemy obowiązujący wzór ulotki informacyjnej dla pacjenta dla wyżej wyszcgólnionego produktu.

Uwzględniająca zmianę kategorii dostępności zmiana z: Rp na: OTC wchodzi w życie z dniem 31.08.2016 r.

więcej w korespondencji ↓ poniżej do pobrania (format pdf.)

Podziel się !
Pokaż przyciski
Ukryj przyciski