Elżbieta Łukacijewska - Interpelacja Poselska 
Interpelacja nr 306 - do ministra zdrowia
w sprawie dostosowania lokali aptecznych do wymogów ustawy Prawo farmaceutyczne.

Szanowny Panie Ministrze! Zwracam się do Pana w ww. sprawie z uwagi na podnoszone w środowisku aptekarskim argumenty, iż przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne odnośnie spełnienia wymogów lokalowych aptek funkcjonujących na rynku, głównie w zakresie powierzchni, są w większości przypadków niemożliwe do zrealizowania.

Sygnały napływające z całego kraju, jednoznacznie mówią, że wymagania, aby wszystkie apteki wykonywały leki recepturowe, to rozwiązanie anachroniczne, gdyż leki te należą do rzadkości, a dotychczasowe regulacje w tym względzie były satysfakcjonujące zarówno dla pacjentów, jak i aptekarzy.

Właściciele aptek zwracają uwagę, że uprzednio wyłożyli znaczne środki finansowe, by zdobyć koncesję na aptekę i wówczas spełnili wszystkie wymogi, a obecnie każe im się zaczynać inwestycję prawie od nowa. Jednak bariera finansowa to nie wszystko. Lokalizacja wielu aptek nie pozwoli na ich przebudowę i dostosowanie do nowego prawa. Nawet wydłużenie okresu przejściowego nie będzie miało istotnego znaczenia dla ogólnopolskiego problemu.

Obecnie obowiązujące prawo farmaceutyczne jest zgodne z Prawem Unii Europejskiej, która nie narzuca państwom członkowskim zasad funkcjonowania aptek. W krajach Wspólnoty odchodzi się od wymogów, które znacząco podnoszą koszty działalności gospodarczej i powodują istotne utrudnienia w konkurowaniu z podmiotami zagranicznymi. Do takich rozwiązań można zaliczyć dopuszczenie do funkcjonowania wyłącznie aptek typu A.

Należy zauważyć przede wszystkim, że problem dotyczy aptek małych i średnich, aptek rodzinnych, takich, których właściciel jest drobnym przedsiębiorcą, aptek w małych miejscowościach.

Właścicieli aptek nie przekonują zatem wymogi stawiane przez UE, natomiast bardziej przemawia do nich wizja lobbingu wielkich koncernów farmaceutycznych, bowiem to one mogą pozwolić sobie na duże inwestycje i otwieranie całych sieci nowoczesnych aptek. To one, korzystając z okazji, mogą wejść na nasz rynek i po zlikwidowaniu konkurencji zacząć dyktować ceny.

Wobec powyższego zapytuję Pana Ministra:

1. Czy konieczne jest funkcjonowanie w Polsce wyłącznie aptek typu A (tzw. recepturowych)?

2. Czy ustawa Prawo farmaceutyczne, która powstała za rządów Pana Ministra Mariusza Łapińskiego, nie powinna zostać zweryfikowana i dostosowana do polskich realiów?

3. Czy podczas prac nad ustawą Prawo farmaceutyczne były należycie reprezentowane interesy polskich aptekarzy, czy też zapisy ustawy powstały bez konsultacji przynajmniej z Naczelną Izbą Aptekarską?

4. W jaki sposób rząd wpłynie na unormowanie regulacji w kwestii dostosowania lokali aptecznych do wymogów ustawy Prawo farmaceutyczne?

Z poważaniem
Poseł Elżbieta Łukacijewska
Warszawa, dnia 7 grudnia 2005 r.

- - -

Elżbieta Łukacijewska - Odpowiedź na interpelację 306 
Odpowiedź sekretarza stanu w Ministerstwie Zdrowia - z upoważnienia ministra -
na interpelację nr 306 w sprawie dostosowania lokali aptecznych do wymogów ustawy Prawo farmaceutyczne.


Szanowny Panie Marszałku! W odpowiedzi na interpelację Pani Elżbiety Łukacijewskiej, Posła na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, przesłaną przy piśmie z dnia 22 grudnia 2005 roku (SPS-023-306/05) w sprawie dostosowania lokali aptecznych do wymogów ustawy Prawo farmaceutyczne oraz w nawiązaniu do informacji przekazanych pismem w dniu 25 marca 2005 roku (MZ-PLR-070-161/HP/05, MZ-Pl-4542-712-1/DD/05), uprzejmie proszę o przyjęcie odpowiedzi na zadane pytania.

Ustawa Prawo farmaceutyczne weszła w życie z dniem 1 października 2002 roku - zgodnie z art. 1 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Przepisy wprowadzające ustawę Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1382, z późn. zm.). Ustawodawca odstąpił od podziału aptek ogólnodostępnych na typy: A (prowadzące obrót lekami gotowymi i sporządzające leki recepturowe) i B (prowadzące obrót wyłącznie lekami gotowymi). Zgodnie z art. 86 ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne, nazwa ˝apteka˝ zastrzeżona jest wyłącznie dla miejsca świadczenia usług farmaceutycznych obejmujących:

1) wydawanie produktów leczniczych i wyrobów medycznych, określonych w odrębnych przepisach;

2) sporządzanie leków recepturowych, w terminie nie dłuższym niż 48 godzin od złożenia recepty przez pacjenta, a w przypadku recepty na lek recepturowy zawierający środki odurzające lub oznaczonej ˝wydać natychmiast˝ - w ciągu 4 godzin;

3) sporządzenie leków aptecznych;

4) udzielanie informacji o produktach leczniczych i wyrobach medycznych.

Jak wynika z powyższego, ustawa Prawo farmaceutyczne nakłada na wszystkie apteki ogólnodostępne obowiązek sporządzania leków recepturowych.

Odpowiadając na pytania, uprzejmie informuję, że nie jest konieczne funkcjonowanie w Polsce wyłącznie aptek typu A, posiadających wysokospecjalistyczną recepturę apteczną. Ze względu jednak na zadania aptek, które wiążą się z koniecznością przygotowania dawek dziennych leków gotowych dla indywidualnego pacjenta, należy uwzględnić wykonywanie tej czynności w każdej aptece. Leki przygotowywane w recepturze aptecznej stanowią niewielki odsetek produktów leczniczych wydawanych z aptek ogólnodostępnych, są jednak z punktu widzenia społecznego bardzo ważną możliwością przygotowania leku.

W Ministerstwie Zdrowia został powołany Zespół do spraw nowelizacji ustaw farmaceutycznych, m. in. ustawy Prawo farmaceutyczne. Obecne prowadzone są prace wynikające z konieczności implementacji dyrektyw Parlamentu Europejskiego i Rady.

Propozycje zmian aktów prawnych, w tym ustawy Prawo farmaceutyczne, są konsultowane z upoważnionymi podmiotami, w tym z Naczelną Izbą Aptekarską.

Sprawa dotycząca dostosowania lokali aptecznych do określonych norm została przekazana do rozpatrzenia przez wspomniany Zespół, a ewentualne decyzje w przedmiotowej sprawie zostaną powszechnie opublikowane.

Z wyrazami szacunku
Sekretarz stanu
Bolesław Piecha
Warszawa, dnia 16 stycznia 2006 r.