L.p.

Miejsce
delegacji
w ustawie
Prawo
farmaceutyczne

Tytuł rozporządzenia oraz nazwa i numer publikatora

1.

art. 2, pkt. 10

Przepisy przygotowania leków aptecznych ( Farmakopea Polska VIII i uznawane w państwach UE)

2.

art. 4, ust. 7, pkt.2

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 kwietnia 2005r w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta (Dz. U. Nr 70 poz. 636 ze zm. w 2006 r. Dz. U. Nr 199, poz. 1470)

3.

art. 9, ust. 2

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 stycznia 2003r. w sprawie wzorów wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (Dz. U. Nr 48, poz.407) natomiast produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u zwierząt ozdobnych(Dz. U. Nr 105 z 31.12.2002 r; poz.105 i Dz. U. Nr 8 z 2003 r. poz. 105)

4.

art. 9, ust. 2 i art. 20, ust. 3

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 czerwca 2003r. w sprawie wniosku o dopuszczenie do obrotu nieprzetworzonych surowców farmaceutycznych używanych w celach leczniczych, surowców roślinnych w postaci rozdrobnionej, kopalin leczniczych, produktów leczniczych wytwarzanych metodami przemysłowymi i surowców farmaceutycznych przeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych oraz wykazu surowców i produktów (Dz. U. Nr 125, poz. 1167)

5.

art.10, ust.7

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 maja 2003r. w sprawie przedstawienia dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (Dz. U. Nr 154; poz. 1506)

6.

art.17, ust.2

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 stycznia 2003r. w sprawie dokumentacji wyników badań produktu leczniczego, w tym produktu leczniczego weterynaryjnego, oraz raportów eksperta

(Dz. U. Nr 19, poz. 168)

7.

art.17, ust.3

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 sierpnia 2005r. w sprawie określenia grup produktów leczniczych oraz wymagań dotyczących dokumentacji wyników badań tych produktów (Dz. U. Nr 160, poz. 1358)

8.

art.19b

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowego trybu postępowania dotyczącego procedury wzajemnego uznania (Dz. U. Nr 104, poz. 1106)

9.

art.19e

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 stycznia 2009 r. w sprawie zakresu i trybu postępowania w procedurze wyjaśniającej (Dz. U. Nr 13, poz. 73)

10.

art.20, ust. 3 patrz art. 9, ust. 2 art.21, ust. 8 i 9

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 maja 2003 r. w sprawie sposobu przedstawiania dokumentacji oraz wzoru wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu homeopatycznego i produktu homeopatycznego weterynaryjnego (Dz. U. Nr 105, poz. 996)

11.

art.21a, ust. 10

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 lipca 2004 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego oraz szczegółowego wykazu danych i dokumentów objętych wnioskiem o zmianę tego pozwolenia (Dz. U. Nr 165, poz.1734)

12.

art.22, ust. 3

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 maja 2003 r. w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłat pobieranych za te badania (Dz. U. Nr 105, poz. 995)

13.

art.23, ust. 3

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 listopada 2008 r. w sprawie kryteriów zaliczenia produktu leczniczego do poszczególnych kategorii dostępności (Dz. U. Nr 206, poz. 1292)

produktu leczniczego weterynaryjnego (Dz. U. Nr 220 z 2002 r., poz.1854)

14.

art.24, ust. 4

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2003 r. w sprawie monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych (Dz. U. Nr 47, poz.405)

15.

art.24a, ust. 2

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2007 r. w sprawie sposobu przeprowadzania i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych

(Dz. U. Nr 146, poz. 1027)

16.

art.25

Wymagania jakościowe oraz metody badań produktów leczniczych i ich opakowań oraz surowców farmaceutycznych (Farmakopea Polska do wydania VIII i uznawane w państwach UE)

18.

art.26,

ust. 2 i 3

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki (Dz. U. Nr 39, poz. 321)

produktu leczniczego weterynaryjnego (Dz. U. Nr 188 z 2009 r., poz.1467)

19.

art.27, ust. 2

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 stycznia 2003 r. w sprawie środków konserwujących, słodzących, barwników i przeciwutleniaczy, które mogą wchodzić w skład produktów leczniczych (Dz. U. Nr 19, poz.169)

20.

art.28, ust. 3

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. Nr 191, poz.1600) Urzędowy Wykaz jako zał. do Dz. Urz. MZ Nr 4/2009 r. poz. 22

21.

art.29, ust. 4

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2002 r. w sprawie wzoru wniosków o przedłużenie lub skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, w tym produktu leczniczego weterynaryjnego (Dz. U. Nr 221, poz.1865 zm. Dz. U. Nr 147 z 2003 r; poz.1438)

22.

art.31, ust. 2

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2002 r. w sprawie dokonywania zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego (Dz. U. Nr 27, poz. 235)

23.

art.36a

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 listopada 2008 r. w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego

(Dz. U. Nr 216; poz. 1378 ze zm. Dz. U. Nr 223/2009 poz.1792)

- weterynaryjnego (Dz. U. Nr 195/2008, poz. 1211 ze zm. Dz. U. Nr 190/2009 poz.1478)

24.

art.37b, ust.3

Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora (Dz. U. Nr 101, poz.1034 ze zm. - ost. Dz. U. Nr 101/2005 r. poz.845)

25.

art.37g,

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz. U. Nr 57; poz. 500)

26.

art.37h, ust.2

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu prowadzenia badań klinicznych

z udziałem małoletnich (Dz. U. Nr 104, poz. 1108)

27.

art.37w.

pkt 1 i 2

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 stycznia 2007 r. w sprawie wzoru wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego oraz o wydanie przez komisję bioetyczną opinii o badaniu klinicznym produktu leczniczego (Dz. U. Nr 6, poz.46)

28.

art.37w. pkt.3

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2006 r. w sprawie wysokości i sposobu uiszczania opłat za rozpoczęcie badania klinicznego (Dz. U. Nr 45, poz.321)

29.

art.37aa, ust.7

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu zgłaszania niespodziewanego ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego (Dz. U. Nr 104, poz. 1107)

30.

art.37ae

ust.7

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 kwietnia 2005 r. w sprawie trybu i zakresu prowadzenia kontroli badań klinicznych (Dz. U. Nr 69, poz. 623)

31.

art.37aj,

pkt 1,3,4

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 lutego 2005 r. w sprawie Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych produktów leczniczych weterynaryjnych (Dz. U. Nr 32, poz. 286)

32.

art.37aj,

pkt 2

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2004 r. w sprawie sposobu i zakresu prowadzenia kontroli badań klinicznych weterynaryjnych w zakresie zgodności tych badań z wymaganiami Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej (Dz. U. Nr 185; poz. 1918)

33.

art.37aj,

pkt 5

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2004 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej w zakresie produktów leczniczych weterynaryjnych (Dz. U. Nr 185; poz. 1919)

34.

art.38, ust.8

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 grudnia 2002 r. w sprawie określenia trybu i sposobu uznawania przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego zezwoleń na wytwarzanie produktów leczniczych wydanych przez uprawniony organ innego państwa (Dz. U. Nr 219, poz. 1847)

35.

art.39, ust. 4, pkt.1

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz.. U. Nr 184, poz. 1143 ze zm. w 2009 r. Dz. U. Nr 135, poz. 1114)

36.

art.39, ust. 4, pkt.2

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2006 r. w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać osoba wykwalifikowana odpowiedzialna za jakość i kontrolę serii produktu leczniczego przed wprowadzeniem na rynek

(Dz. U. Nr 23, poz.178 ze zm. w 2007 r. Dz. U. Nr 124, poz.869)

37.

art.39, ust. 4, pkt. 3

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 sierpnia 2008 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych i wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na import produktów leczniczych

(Dz. U. Nr 151, poz. 948)

38.

art.39 ust. 4 pkt.4

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 października 2005 r. w sprawie wzoru wniosku o zmianę zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego oraz wzoru wniosku o zmianę zezwolenia na import produktu leczniczego

(Dz. U. Nr 214, poz.1819)

39.

art.40, ust. 3

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 sierpnia 2008 r. w sprawie wzoru zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych i wzoru zezwolenia na import produktów leczniczych (Dz. U. Nr 151, poz. 949)

40.

art.41, ust. 5

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 marca 2006 r. w sprawie wysokości oraz sposobu pobierania opłat za udzielenie i zmianę zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych oraz za udzielenie i zmianę zezwolenia na import produktów leczniczych (Dz. U. Nr 47, poz. 345)

41.

art. 45, ust. 5

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 grudnia 2002 r. w sprawie pasz leczniczych (Dz. U. Nr 4, poz.43)

42.

art.47b, ust. 2

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 września 2008 r. w sprawie wysokości i sposobu pokrywania kosztów związanych z przeprowadzeniem inspekcji przez inspektorów do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Dz. U. Nr 167, poz.1040)

43.

art.47c, ust. 7

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 września 2007 r. w sprawie rejestru wytwórców substancji czynnych, które mają zastosowanie przy wytwarzaniu produktów leczniczych weterynaryjnych mających właściwości anaboliczne, przeciwzakaźne, przeciwpasożytnicze, hormonalne lub psychotropowe (Dz. U. Nr 187, poz.1343)

44.

art. 59

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych

(Dz. U. Nr 210, poz. 1327)

45.

art. 65,

ust. 3a

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 marca 2008 r. w sprawie warunków wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza (Dz. U. Nr 60, poz.374)

46.

art. 65,

ust. 10

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2008 r. w sprawie kontroli seryjnej wstępnej (Dz. U. Nr 197, poz.1224 ze zm. w 2009 r. Dz. U. Nr 213, poz. 1657);

- produktów leczniczych weterynaryjnych (Dz. U. Nr 108/2003, poz. 1027)

47.

art. 68, ust. 7

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 grudnia 2002 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym, oraz wykazu produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych, ratujących życie (Dz. U. Nr 236, poz. 2000 ze zm. w 2006 r. Dz. U. Nr 204, poz.1509)

48.

art. 69,

ust. 1b

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 marca 2003r. w sprawie sposobu postępowania przy stosowaniu produktów leczniczych w sytuacji, gdy brak jest odpowiedniego weterynaryjnego produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu dla danego gatunku zwierząt (Dz. U. Nr 67, poz.632)

49.

art. 69, ust. 5

Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 października 2008 r. w sprawie sposobu prowadzenia dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi i wzoru tej dokumentacji

(Dz. U. Nr 200, poz.1236)

50.

art. 69, ust. 6

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 listopada 2008 r. w sprawie sposobu postępowania przy stosowaniu produktów leczniczych, w sytuacji gdy brak jest odpowiedniego produktu leczniczego weterynaryjnego dopuszczonego do obrotu dla danego gatunku zwierząt (Dz. U. Nr 217, poz. 1388)

51.

art. 70, ust. 7

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 sierpnia 2007 r. w sprawie wysokości opłat za udzielenie zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego

(Dz. U. Nr 150, poz. 1072)

52.

art. 71, ust. 3

pkt 1

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu poza aptecznego i punktach aptecznych (Dz. U. Nr 24, poz. 151 ze zm. w 2009 r. Dz. U. Nr 155, poz. 1234)

54.

art. 71, ust. 3

pkt. 3 i 4

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w sprawie kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego, a także wymogów jakim powinien odpowiadać lokal i wyposażenie tych placówek oraz punktów aptecznych (Dz. U. Nr 21; poz. 118)

55.

art. 71, ust. 4

Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu (Dz. U. Nr 63, poz. 396)

56.

art. 72, ust.9

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 stycznia 2004r. w sprawie produktów leczniczych będących przedmiotem pomocy humanitarnej (Dz. U. Nr 13 poz. 115)

57.

art. 74, ust. 7

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 września 2008 r. w sprawie wysokości opłaty za udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej(Dz. U. Nr 171, poz.1064)

natomiast produktów weterynaryjnych (Dz. U. Nr 242/2007 , poz.1777)

58.

art. 78, ust. 2

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2002 r. w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowni farmaceutycznej (Dz. U. Nr 216, poz.1831)

59.

art. 78, ust. 2

Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 30 października 2008 r. w sprawie wykazu podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych weterynaryjnych w hurtowniach farmaceutycznych produktów leczniczych weterynaryjnych (Dz. U. Nr 203, poz.1271)

60.

art. 78, ust. 3

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2003r. w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne (Dz. U. Nr 41, poz.359)

61.

art. 78, ust. 4

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 grudnia 2007 r. w sprawie zakresu i sposobu przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi weterynaryjnymi przez hurtownie farmaceutyczne produktów leczniczych weterynaryjnych (Dz. U. Nr 123/2008, poz. 799)

62.

art. 79

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej

(Dz. U. Nr 144 poz. 1216)

63.

art. 88, ust. 6

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wzoru prowadzenia ewidencji zatrudnionych w aptece farmaceutów i techników farmaceutycznych

(Dz. U. Nr 187 poz.1566)

64.

art. 89, ust.7

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 maja 2003 r. w sprawie specjalizacji oraz uzyskiwania tytułu specjalisty przez farmaceutów (Dz. U. Nr 101, poz. 941 ze zm. w 2007 r. Dz. U. Nr 71, poz. 480 i Dz. U. Nr 210, poz. 1539)

65.

art. 89a, ust.8

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 maja 2003 r. w sprawie standardów kształcenia specjalizacyjnego farmaceutów (Dz. U. Nr 97, poz. 893 )

66.

art. 89b

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 maja 2003r. w sprawie wzoru certyfikatu akredytacyjnego (Dz. U. Nr 97, poz.892)

67.

art. 89e, ust.3

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 czerwca 2003r. w sprawie ciągłych szkoleń farmaceutów zatrudnionych w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych (Dz. U. Nr 132 , poz. 1238 ze zm. w 2007 r. Dz. U. Nr 59 poz. 403)

68.

art. 91, ust. 3

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lipca 2002 r. w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. Nr 126 poz.1082 ze zm. Dz. U. Nr 122/2005r poz. 1032)

69.

art. 94, ust. 3

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 czerwca 2002 r. w sprawie maksymalnej wysokości dopłat pobieranych przez aptekę za ekspedycję produktów leczniczych w porze nocnej oraz określenia grupy produktów leczniczych, za których wydanie w porze nocnej nie pobiera się opłaty (Dz. U. Nr 85, poz. 778)

70.

art. 95, ust. 4

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz. U. Nr 187 poz. 1565)

71.

art. 96, ust. 7

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 183 poz. 1531) natomiast z aptek zakładowych w zoz dla osób pozbawionych wolności (Dz. U. Nr 65 z 2003r,poz. 608) z aptek zakładowych MON (Dz. U. Nr 179 z 2003r, poz. 1755)

72.

art. 97, ust. 5

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2002r w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz. U. Nr 161, poz. 1338)

73.

art.98, ust. 5

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 września 2002r w sprawie szczegółowych wymogów jakim powinien odpowiadać lokal apteki(Dz. U. Nr 171, poz.1395) - natomiast lokal apteki zakładowej w zoz dla osób pozbawionych wolności (Dz. U. Nr 65 z 2003r, poz. 609) - w zoz utworzonych przez MON (Dz. U. Nr 208 z 2002r, poz.1770)

74.

art.100, ust. 4

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2002r w sprawie danych wymaganych w opisie technicznym lokalu przeznaczonego na aptekę ogólnodostępną (Dz. U. Nr 161, poz.1337)

75.

art.108, ust. 5

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 sierpnia 2003r w sprawie nadzoru nad warunkami wytwarzania w wytwórniach wytwarzających produkty lecznicze weterynaryjne

(Dz. U. Nr 147, poz. 1439)

76.

art.112, ust. 4

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 lipca 2009 r. w sprawie nadania statutu Głównemu Inspektoratowi Farmaceutycznemu (Dz. U. Nr 115, poz. 973)

77.

art.113, ust. 2

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 czerwca 2002r w sprawie zasad i trybu postępowania konkursowego przy wyłanianiu kandydata na stanowisko wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego (Dz. U. Nr 113, poz.989)

78.

art.115, ust. 1

Uregulowania wewnętrzne GIF

79.

art.118, ust. 4

Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 22 kwietnia 2008 r. w sprawie nadzoru nad obrotem i ilością stosowanych produktów leczniczych weterynaryjnych (Dz. U Nr 84, poz. 511)

80.

art.118, ust. 5

Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 25 września 2002r. w sprawie wyznaczenia organów wojskowych sprawujących nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi w zoz tworzonych przez Ministra Obrony Narodowej i jednostkach wojskowych (Dz. U. Nr 160, poz.1331)

81.

art.121, ust. 5

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 57, poz.347)